l 根据ICH Q1B option 2要求，提供近UV(近紫外)光、可见光照射
l 第2代设计，采用彩色触摸屏，可控制光照和温度条件
l 通过程序控制，爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭
l 均匀的光线分布，高强度水平，可进行“被动降解测试"(Forced Degradation)或“确认研究"(Confirmatory Studies)
l 通过超声注射和机械冷却方法可实现精确湿度控制
主要特点：
1) 温度范围：10~ 35℃±0.2℃；
2) 独立控制近UV光源和冷白可见光源，可避免“确认测试"中的过度爆光，可提供灵活的“被动降解测试"；
3) 在"Automatic"(自动)模式中，爆光程度达到规定要求或达到预设时间后灯光将自动关闭；
4) 在"Manual"(手动)模式中，可灵活调整测试时间、为箱体的验证（Validation）提供了方便；
5) 较暗的（Dimmable）灯光源可满足特殊的光强强度；
6) 可编程警报会提醒操作者更换已老化的灯光源；
7) 特殊的铝反射表面可提供均一的可见和近紫外光线，且保持正确的光谱强度分布（SPD）；
8) 不锈钢的内壁结构可提供光滑的、无孔表面，易于清洁；
9) 2个光源检测器(1个UVA， 1个VIS)，带标配的一体化的光强计，可提供精确的光强测量；光检测器经过余弦修正、且根据NIST痕量标准校正过；
10) 微电脑PID控制器精确控制温度；
11) 湿度控制器隔离了光稳定性测试过程中的水合作用的影响；
12) 搁架可轻松取放，时取放样品更方便；
13) 合理的灯光源放置可增强光的均一性。顶置的光源可使绝大部分区域可被直接照射；
14) 当门打开时，门安全旋钮可自动关闭灯光。可锁定的门防止了样品在测试过程中的突发干扰发生；
15) 标准配有2个入口（每层隔板一个）；CE标示；
可选功能和附件：
1)CRSY102：冷凝水循环器，在线DI水柱，碳黑过滤器，抗菌条，7加仑水罐，低水位警报，水循环泵；
2)EXTD005：可将温度扩展下降到+5℃(当灯亮时)；
3)LGHT505：用于6540-3 & 6545-3型，黑色灯槽，包括6个18W灯；
4)LGHT506：用于6540-3 & 6545-3型，白色灯槽，包括14个18W灯；
5)RCDR203：3通道输入，12"微处理循环记录仪，用于6540-3型；
6)RCDR204：4通道输入，12"微处理循环记录仪，用于6545-3型
主屏显示：
1)可直观看到功能键，带图标，彩色屏幕，触摸键；
2)多种语言如英语、德语、法语、西班牙语等；
3)可快速编程温度、湿度、光强等参数。可清晰提供测试结果
技术特点：
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型号 |
6540-3 |
6545-3 |
|
灯光类型，UVA |
荧光，近UV(黑色灯)， |
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灯光类型，VIS |
荧光，冷白光(符合ISO 10977) |
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光强检测器 |
UVA和可见，已校正 |
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UVA光强度，典型 |
2-30 W/m2 |
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VIS光强度，典型 |
2-35 klux |
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灯光Dimming |
3-100% |
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按照ICH 指令200 W-hr/m2所须时间 |
7小时 |
|
按照ICH 指令1.2 million lux-hr所须时间 |
35小时 |
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温度范围 |
10~ 35℃(开灯时) |
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温度控制 |
精度± 0.2℃，均一性± 2.5℃(开灯时) |
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RH湿度范围 |
不提供 |
40- 70% |
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湿度精度 |
不提供 |
±3% |
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有效容积 |
296L |
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内尺寸WDH mm |
683×610×711 |
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外尺寸WDH mm |
955×767×1133 |
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搁架数量，尺寸 |
2个， 660x587x203mm（WDH） |
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可用搁架面积cm2 |
每层483mm x 584mm，总共0.56m2(整个搁架的76%) |
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搁架最大承重 |
10Kg |
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内壁材料 |
反射光谱的铝材料表面，骨架为不锈钢材料 |
＊RH湿度范围：受5℃时最小露点限制；
＊注意：以上指标的环境条件为20℃，50%RH； |
订购信息：
1)进口6540-3型药品光稳定性测定仪，带光照、温度控制，不带湿度控制；
2)进口6545-3型药品光稳定性测定仪，带光照、温度、湿度控制
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